随着重新修订的《药品注册管理办法》以及新拟订的《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》、《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》、《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》等多个药物研究技术指导原则即将颁布,新药药代动力学研究中一些新问题也日益突出,迫切需要广大研究人员共同研讨。国家食品药品监督管理局培训中心和中国临床药理学与治疗学杂志社将于2004年10月12-16日在深圳共同主办“全国新药药代动力学学术研讨会”。现将有关事项通知如下:
一、参加人员从事新药研究的科研院所有关人员、制药企业新药研发部门有关人员、临床药理基地从事I期临床试验的研究者、临床药学工作者。
二、研讨内容
1.新药药物代谢动力学研究背景知识介绍
2.药物及其代谢物浓度测定的现代仪器特点及其选择
3.新药药代动力学申报资料中的问题
4.新药临床药代动力学设计和实施要求
5.新药非临床药代动力学设计和实施要求
6.中药药代动力学研究中的若干问题
7.缓释制剂和多次给药的药代动力学研究
8.生物利用度、生物等效性和药动学关系以及研究中的新问题
9.药动-药效结合模型(PK/PD)研究
10.群体药代动力学研究
11.药代动力学研究中双峰现象及其处理
12.药代动力学分析软件演示与评价,包括药动学、PK/PD,群体药动学,生物等效性分析等
13.药代动力学计算中的不确定性问题及其处理
请各单位选派人员参加,将报名表于9月30日前邮寄或传真至国家食品药品管理局培训中心培训二处(报名表可登陆www.DrugChina.net下载)
三、具体事项
1. 时间:2004年10月12日-16日
2. 地点:广东省深圳市(具体地点另行通知)
3. 会务费:900元/人,食宿费自理,由会务统一安排
4. 地址:100073北京西站南路16号国家食品药品管理局培训中心培训二处
5. 电话:010-63447128,63272340,63365038,13901129221
6. 传真:010-63272340,63327985
7. E-mail:gzj@sdatc.com
8. 网址:http://www.sdatc.com
9. 联系人:翟红霞、阙玉芬、弓志军
四、宣传广告
本次研讨会欢迎厂商在会议期间进行药物检测仪器、配件、实验材料展示,也欢迎进行会议冠名等宣传活动。有关事宜请与中国临床药理学与治疗学杂志社联系。
1. 地址:241001安徽芜湖市弋矶山医院内 中国临床药理学与治疗学杂志社
2. 电话:0553-5738350,5739333,13095536996
3. E-mail:editorys@mail.wh.ah.cn
4. 网 址:http://www.DrugChina.net
5. 联系人:刘红霞